2025年7月30日，国家药品监督管理局正式批准了上海恒润达生生物科技股份有限公司（以下简称「恒润达生」）申报的1类创新型生物制品——雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱®，英文商品名：HICARA®）的新药上市申请。此产品是我国首个完全自主研发的针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）的CD19CAR-T产品，其获得批准不仅填补了国产CAR-T在该领域的空白，更标志着中国免疫细胞治疗技术迈入自主可控的全新阶段，为满足临床需求提供了切实的解决方案。

雷尼基奥仑赛注射液具有全球独特的CD19scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺。在成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/rB-ALL）注册临床研究中，其生产成功率高达100%。CAR-T细胞中的CAR结构包括一个针对CD19的单链可变片段（scFv）、一个共刺激域以及一个信号传导域。具体来说，当CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合时，会激活下游信号通路，诱导CAR-T细胞的活化和增殖，并对靶细胞产生有效的杀伤作用。

在此背景下，尊龙凯时致力于为客户提供高质量的动物体内研究级CD19阳性抗体定制服务，以及现货抗小鼠抗体，以助力CD19相关肿瘤疾病的研究。无论是在药物研发还是临床应用，尊龙凯时都将继续为生物医疗领域提供优质服务，推动相关研究的进展。